平成17年4月1日より、今まで管理医療機器に分類されていたコンタクトが、一番危険性の高い高度管理医療機器に変更されました。このためコンタクトレンズは医師(眼科専門医）の処方と定期検査を必要とします。

下に、医療機器の分類表を載せておきます。例の欄を見て下さい。ペースメーカーをはじめ、人工骨（人工臓器）など体に埋め込む医療材料を含んでいるグループに入っていることから、その重大さが伝わると思います。ユーザーの増加に伴い、コンタクトレンズで眼を傷つけてしまう人が多くなっている事に由来すると言われています。